HyClone

Сыворотки HyClone для культур клеток

Сыворотки и среды HyClone

Дополнительная техническая информацияСыворотки, производимые фирмой HyClone, бесспорно являются лучшими из доступных на рынке. Все сывороточные продукты этой марки производятся в строгом соответствии с действующими требованиями GMP и стандартами ISO 9001. 30-летний опыт изготовления сыворотки этой компанией позволяет ей гарантировать высочайшее качество продукта.

Чем обеспеспечено качество HyClone?

1. Источники сырья

Всю производимую сыворотку собирают и обрабатывают на территории США. Исключение составляет сертифицированная сыворотка из Австралии и Новой Зеландии. Все сывороточные продукты снабжены Сертификатом соответствия, необходимым для использования в странах Европейского Союза.

2. Вертикальная интеграция производства

Полный и тщательный контроль производственного процесса на каждом этапе от забора крови до упаковки готового продукта.

3. Полная отслеживаемость серий

Возможность отслеживать происхождение продукта является важнейшим условием безопасного использования материалов животного происхождения. Случаи, связанные с такими заболеваниями, как губчатая энцефалопатия КРС или ящур, можно контролировать, только используя сыворотку из стран, где этих заболеваний не обнаружено. 100%-ное подтверждение происхождения сывороток HyClone из источников на территории США является жизненно важным для уменьшения риска возможных контаминаций.

4. Технология истинного пулирования

Истинное пулирование обеспечивает однородность продукта от флакона к флакону внутри серии. На производстве HyClone Сыворотку сначала фильтруют, затем объединяют и расфасовывают. Сыворотка, которую сначала пулируют, а потом фильтруют и разливают, может сильно различаться по своим характеристикам в первом и последнем флаконе. Это связано с тем, что свойства фильтра меняются по мере прохождения сквозь него сотен литров сыворотки. Истинное пулирование позволяет избежать различий внутри серии. Объём серий сывороток, выпускаемых HyClone составляет 2000-3000 литров, в зависимости от продукта.

5. Закрытая система забора крови

Наряду со стерильной фильтрацией а асептической фасовкой, важнейшим моментом в обеспечении качества сыворотки является строго контролируемый забор крови животных. HyClone использует только закрытые системы для забора крови ( из вены или из сердца) и быструю методику её обработки. Благодаря этим мерам содержание эндотоксина в эмбриональной сыворотке HyClone всегда ниже предела обнаружения (<0.06 EU/ml). Так же предельно низким является и содержание в сыворотке гемоглобина.

6. Фильтрация

В1981 году HyClone первым применил тройную фильтрацию через фильтры с диаметром пор100 nm (0.1 µm), которая позволяла полностью освободиться от микоплазмы. Несколькими годами позже была разработана уникальная система фильтрации с диаметром пор 40 nm (0.04 µm), способная удерживать вирусные частицы размером 60 nm.

7. Сертификат анализа и биохимическое исследование

Все конечные сывороточные прдукты HyClone подвергаются подробному анализу качества и проверочным испытаниям на стерильность, содержание микоплазмы, вирусов, эндотоксина и гемоглобина. Каждый продукт проходит электрофоретическое и биохимическое исследование. Каждый продукт сопровождается сертификатом соответствия для стран Европейского Союза.

8. Содержание гормонов и витаминов

HyClone исследует сывороточные продукты на содержание в них ряда гормонов и витаминов. Результаты исследования содержатся в Сертификате анализа.

Посмотрите также...


Последнее обновление:
Фирма "Биолаб" 119899 г.Москва, Воробьевы Горы, Московский Государственный Университет, факультет биоинженерии (Лабораторный корпус "b", Центр молекулярной медицины) офис №334-335, тел.(095) 939-10-05   факс.(095) 938-23-59    mail:info@biolab-ltd.ru